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Ahora se puede desarrollar e implementar un sistema de gestión de la calidad con mínimos conocimientos, utilizando el 9K1, incorporado en el software de gestión, que sugiere formas de cumplir con cada punto de la norma ISO 9001.

Por primera vez en la historia de la norma ISO 9001 contamos con una ayuda orientada a cumplir con el requisito de cada apartado de la norma con varias opciones para que se pueda elegir aquella que mejor se adapta al tipo, tamaño y grado de madurez de la organización.

Detallamos a continuación un ejemplo:

Requisito 4.1 de la norma ISO 9001:2015

“4.1 La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas cuestiones externas e internas”

Ayuda 9k1

4.1 Entender la organización y su contexto
La intención de esta subcláusula es entender los asuntos externos e internos que son relevantes para el propósito y dirección estratégica de la organización y que afectan, positiva o negativamente, la capacidad de la organización para lograr los resultados deseados de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe ser consciente de que los problemas externos e internos pueden cambiar y, por lo tanto, deben ser monitoreados y revisados.

Una organización puede llevar a cabo revisiones de su contexto a intervalos planificados a través de actividades como la revisión de la gestión por la dirección.

La información sobre cuestiones externas e internas puede encontrarse en muchas fuentes, tales como información interna documentada y reuniones, en la prensa nacional e internacional, sitios web, publicaciones de las oficinas nacionales de estadísticas y otros departamentos gubernamentales, publicaciones profesionales y técnicas, conferencias y reuniones con los organismos pertinentes, reuniones con clientes, las partes interesadas pertinentes y las asociaciones profesionales.

Ejemplos de asuntos externos e internos relevantes para el contexto de la organización pueden incluir, pero no están limitados a:
a) Cuestiones externas relacionadas con:
1) factores económicos como los tipos de cambio, la situación económica, el pronóstico de la inflación, la disponibilidad de crédito;

2) factores sociales tales como tasas de desempleo locales, percepción de seguridad, niveles educativos, días festivos y días laborables;

3) factores políticos como la estabilización política, las inversiones públicas, la infraestructura local, los acuerdos comerciales internacionales;

4) factores tecnológicos tales como tecnología, materiales y equipos del nuevo sector, patentes que expiran, código de ética profesional;

5) factores de mercado como la competencia, incluyendo la cuota de mercado de la organización, productos o servicios similares, tendencias de los líderes de mercado, tendencias de crecimiento de los clientes, estabilidad del mercado, relaciones de la cadena de suministro;

6) los factores reglamentarios y estatutarios que afectan el entorno de trabajo (véase ISO 9001: 2015, 7.1.4), tales como reglamentos y reglamentos sindicales relacionados con una industria;

b) cuestiones internas relacionadas con:
1) desempeño general de la organización;

2) los factores de los recursos, como la infraestructura (véase ISO 9001: 2015, 7.1.3), el entorno para el funcionamiento de los procesos (véase ISO 9001: 2015, 7.1.4), el conocimiento organizacional (véase ISO 9001: 2015, 7.1. 6);

3) aspectos humanos como la competencia de las personas, el comportamiento organizacional y la cultura, las relaciones con los sindicatos;

4) factores operacionales como el proceso o la producción y las capacidades de prestación de servicios, el desempeño del sistema de gestión de calidad y el seguimiento de la satisfacción del cliente;

5) factores en la gobernanza de la organización, tales como reglas y procedimientos para la toma de decisiones u organización.

En el nivel estratégico, se pueden utilizar herramientas como Análisis de Fortalezas, Debilidades, Oportunidades y Amenazas (FODA-SWOT) y Análisis Político, Económico, Social, Tecnológico, Legal y Ambiental (PESTLE-PESTEL-PESTELCO, este último incorpora la importancia de las comunicaciones y el valor de la información).

Un enfoque simple puede ser útil para las organizaciones que dependen del tamaño y complejidad de sus operaciones, tales como lluvia de ideas y preguntas de “qué pasa si”.

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